Lucrare Academică MAXM Skate 2020

Rezumat

Context: Reabilitarea fizică este necesară pentru a îmbunătăți rezultatele funcționale și recuperarea în urma artroplastiei totale de genunchi (TKA). Reabilitarea este de obicei furnizată individual într-un cadru ambulatoriu, ceea ce necesită multe resurse. Alternative mai puțin costisitoare, cum ar fi reabilitarea la domiciliu, oferă rezultate funcționale similare.

Obiectiv: Să compare siguranța, eficacitatea și raportul cost-eficiență al unui program de reabilitare la domiciliu (MAXM) folosind dispozitivul de exerciții Maxm Skate și aplicația iOS cu îngrijirea standard (SC) de reabilitare post-TKA într-un cadru spitalicesc privat.

Metode:. Participanții au fost randomizați către MAXM sau SC. Participanții randomizați către MAXM au folosit dispozitivul skate, aplicația iOS însoțitoare și senzori pentru a completa exercițiile MAXM. Rezultatul primar a fost câștigul în amplitudinea de mișcare (ROM) la 12 săptămâni post-TKA. Rezultatele secundare au inclus rezultatele raportate de pacienți și costurile asociate. Costurile au fost evaluate dintr-o perspectivă a sectorului sanitar.

Rezultate: Analizele au fost efectuate când N=73 (MAXM:36/73; SC: 37/73) participanți și-au finalizat monitorizarea la 12 săptămâni. Recrutarea continuă a participanților a fost considerată inutilă, având în vedere anularea chirurgiilor elective la debutul pandemiei COVID-19 în Australia. Dispozitivul a fost sigur. Câștigurile medii ROM pentru MAXM la 12 săptămâni postoperator au fost semnificativ mai mari decât SC, 43,7° (SD 3,9) comparativ cu 30,9° (SD 1,6) (valoare-p = 0,005), cu o diferență medie de 12,9° (CI: 3,9, 21,8) și un câștig de ani de viață ajustați pe calitate (QALY) de media 0,19 (SD 0,05) comparativ cu 0,11 (SD 0,05), cu o diferență medie de 0,007 (CI: -0,007, 0,021). MAXM a fost cost-eficient comparativ cu SC deoarece a fost mai ieftin cu AUD 8.316/pacient (AUD 26.069/pacient în analizele de sensibilitate) și mai eficient în termeni de câștiguri în ROM și QALY.

Concluzie: Acest studiu demonstrează că MAXM este o metodă sigură, cost-eficientă pentru a îmbunătăți ROM, forța și funcția și pentru a reduce durerea post-TKA.

Cuvinte cheie: Artroplastie totală de genunchi, Reabilitare, La domiciliu, Amplitudine de mișcare, Raport cost-eficiență

Introducere

Osteoartrita (OA) este cea mai comună formă de artrită. Afectează 7% din population globală și este responsabilă pentru 2% din totalul global de ani trăiți cu dizabilitate (YLD) (Global Burden of Disease Collaborative Network, 2019). Între 1990 și 2019, prevalența globală a OA a crescut cu 113% (Long et al., 2022) și se estimează că va crește cu peste 50% în următorii 20 de ani din cauza îmbătrânirii populației, obezității și leziunilor articulare (Hunter et al., 2014). Osteoartrita genunchiului reprezintă peste 60% din povara totală a bolii cauzată de OA (Long et al., 2022). Prevalența globală a osteoartritei de genunchi este estimată la 16% la persoanele cu vârsta de 15 ani și peste, crescând la 23% la cei peste 40 de ani (Cui et al., 2020).

OA este caracterizată în principal prin durere articulară cronică și poate reduce semnificativ calitatea vieții unei persoane. Managementul OA este multifațetat, incluzând abordări fizice, psihosociale și corp-minte, precum și abordări farmacologice cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) ca bază (Kolasinski et al., 2020). Se estimează că 5% dintre pacienții cu OA necesită intervenții chirurgicale, majoritatea pacienților suferind artroplastie totală de șold sau genunchi (THA și TKA) (Maradit Kremers et al., 2015, Ackerman et al., 2019, McGrory et al., 2016, OECD, 2019). Managementul OA a costat sistemul de sănătate australian 3,5 miliarde de dolari în 2015/16, reprezentând 3% din cheltuielile totale de sănătate (Australian Institute of Health and Welfare, 2020). Jumătate din aceste cheltuieli sunt doar pe înlocuiri articulare (THA și TKA), totuși incidența acestor proceduri în Australia este estimată să crească cu 208% și respectiv 276% până în 2030 (Ackerman et al., 2019).

Pe măsură ce procedurile primare de artroplastie totală de genunchi (TKA) sunt în creștere, la fel este și nevoia de reabilitare durabilă și cost-eficientă (Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry, 2017). Nu există linii directoare clinice universal acceptate sau implementate pe scară largă pentru a structura reabilitarea pacienților în urma TKA (Naylor et al., 2006, Mistry et al., 2016, Peter et al., 2014), iar reabilitarea post-chirurgicală poate varia (Pozzi et al., 2013). Protocoalele de reabilitare se bazează pe preferințele instituției, chirurgului sau pacientului (Naylor et al., 2006, Pozzi et al., 2013, Oatis et al., 2014), rezultând în terapie TKA inconsistentă la nivel global (Oatis et al., 2014, Pozzi et al., 2013).

Factori externi precum îngrijirea cu valoare scăzută sunt principalii factori care determină creșterea ratelor de reabilitare, mai degrabă decât indicatori clinici precum vârsta, statutul de locuit, comorbidități sau reduceri în durata șederii (LOS) în urma procedurii acute (Schilling et al., 2018a, Mahomed et al., 2008). Reabilitarea fizică postoperatorie este de obicei furnizată individual într-un cadru ambulatoriu. Cadrul clinic ambulatoriu necesită multe resurse și impune o povară de costuri semnificativă, totuși atât reabilitarea bazată la domiciliu/în comunitate, cât și cea bazată în spital au demonstrat rezultate clinice și raportate de pacienți similare (Oatis et al., 2014, Mahomed et al., 2008, Naylor et al., 2017, Schilling et al., 2018b). Terapiile virtuale la domiciliu prezintă o opțiune eficientă, accesibilă și cu costuri reduse, notabilă pe măsură ce cerințele și capacitățile de telesănătate au crescut pe parcursul anului 2020 (Azhari and Parsa, 2020, Karasavvidis et al., 2020).

În timp ce studiile controlate randomizate (RCT) au demonstrat rezultate funcționale echivalente la compararea reabilitării pentru pacienți internați sau ambulatorii tradiționale cu reabilitarea în comunitate sau la domiciliu, costuri mai mari sunt suportate cu metodele tradiționale (Schilling et al., 2018a, Yayac et al., 2020, Prvu Bettger et al., 2020, Fleischman et al., 2019). Există o nevoie de a investiga și introduce alternative mai puțin costisitoare bazate pe grup, la domiciliu sau de telereabilitare în practica standard.

Acest studiu a căutat să investigheze siguranța, eficacitatea și raportul cost-eficiență al unui program de reabilitare TKA la domiciliu, permițând pacienților să-și urmărească în mod autonom progresul într-un cadru de sănătate privat prin intermediul unei aplicații de amplitudine de mișcare (ROM) și exerciții, MAXM Skate. Pachetul Maxm Skate este un program nou de reabilitare la domiciliu format dintr-un dispozitiv portabil de exerciții de reabilitare postoperatorii și post-leziuni pentru membre inferioare, pentru uz individual. Facilitează reabilitarea și condiționarea membrului inferior prin exerciții terapeutice gradate pentru a promova vindecarea, remodelarea și întărirea țesuturilor. Cu acest dispozitiv, pacienții efectuează exerciții de întărire cu încărcare articulară minimă în timpul reabilitării (Liptak et al., 2019).

Dispozitivul Skate este însoțit de doi senzori și o aplicație mobilă concepută pentru a furniza date obiective în timp real privind exercițiile și progresul reabilitării, în special ROM, în urma fiecărei sesiuni de terapie prin exerciții la domiciliu. Această tehnologie de senzori permite clinicianului să monitorizeze de la distanță datele precise de conformitate și ROM (flexie și extensie).

Obiectivul primar al acestui RCT a fost de a evalua câștigurile în ROM obținute de pacienții TKA randomizați către grupurile MAXM sau îngrijire obișnuită la 12 săptămâni postoperator. Obiectivele secundare au inclus compararea măsurilor de rezultat funcționale, clinice și bazate pe performanță la mai multe momente de timp și raportul cost-eficiență al MAXM.

Rezultate

Eșantionul studiului

Figura 1 arată fluxul participanților prin studiu. Un total de 167 de pacienți au fost evaluați pentru eligibilitate, 73 programați pentru consimțământ și randomizați pentru a primi fie MAXM (n = 36) fie reabilitare SC (n = 37). Acest studiu a avut o rată de abandon de 13%. Deoarece studiul a fost conceput ca o analiză intenție-de-tratament, toți participanții alocați fie MAXM fie SC au fost incluși în analiza datelor indiferent dacă au primit intervenția alocată sau au finalizat studiul. Un total de n=33 din 36 au fost alocați la MAXM, și n=30 din 37 alocați la SC au primit intervenția alocată și au rămas în studiu pe toată durata.

Figura 1. Diagrama fluxului de participanți (CONSORT 2010)

Diagrama fluxului de participanți (CONSORT 2010). Deoarece studiul a fost conceput ca o analiză intenție-de-tratament, toți participanții alocați fie MAXM fie SC au fost incluși în analiza datelor indiferent dacă au primit intervenția alocată sau au finalizat studiul. n=33 din 36 alocați la MAXM, și n=30 din 37 alocați la SC au primit intervenția alocată și au rămas în studiu pe toată durata.

Tabelul 1 prezintă caracteristicile de bază ale participanților la studiu, incluzând datele demografice, funcția clinică preoperatorie și măsurile de rezultat raportate de pacienți. Participanții din grupul MAXM erau mai tineri (61,7 vs 68,4 ani), aveau o viteză de mers mai mare (1,19m/sec vs 1,04m/sec) și mai mulți erau activ angajați (26% vs 12,3%) (Tabelul 1). Nu au existat diferențe semnificative între grupuri pentru nicio măsură de rezultat la momentul inițial, cu excepția scalei analogice vizuale EQ-5D-5L, care a fost mai mare la MAXM decât SC (74,78±12,79 vs 65,25±19,50; p=0,031). Patru participanți au avut terapie manuală pentru tratarea artrofibrozei (descriind amplitudinea redusă timpurie de mișcare), cunoscută și sub numele de manipulări sub anestezie (MUA) (5,5%), n=3 în SC și n=1 în MAXM. Similar, o rată de 4% a fost găsită într-o recenzie sistematică recentă (Tibbo et al., 2019). Trei decese au avut loc în timpul studiului, dar acestea nu au fost legate de studiu sau de intervenție.

Tabelul 1. Caracteristicile pacienților la momentul inițial, măsurile clinice, funcționale și raportate de pacienți preoperator

¹Pentru SC versus MAXM folosind testul t pentru variabile continue și Chi-pătrat sau Exact Fisher pentru variabile categorice.

IMC=Indicele de Masă Corporală; ROM=Amplitudine de Mișcare; KOOS=Scorul de Leziune a Genunchiului și Osteoartrită; OKS=Scorul Oxford pentru Genunchi; VAS=Scală Analogică Vizuală

Siguranță

Patruzeci și opt de evenimente adverse (EA) au fost înregistrate; 43/48 au fost listate ca 'fără legătură' cu tratamentul; 5/48 au fost listate ca 'posibil legate' de utilizarea MAXM, deoarece acestea priveau genunchiul sau piciorul chirurgical (totuși, nu a fost identificată nicio conexiune cu utilizarea MAXM). Opt participanți au suferit o TKA pentru genunchiul lor controlateral în timpul studiului.

Rezultate măsurând eficacitatea și efectivitatea

Tabelul 2 arată aderența medie la reabilitarea MAXM. Conformitatea medie a participanților MAXM a fost de 14 săptămâni. Numărul mediu de sesiuni completate pe zi în fiecare săptămână a fost 2 în săptămâna 2 (73% dintre participanți); 2 în săptămâna 4 (62%); 1,5 în săptămâna 6 (52%); și 1 în săptămâna 12 (38%) (Tabelul 2).

Tabelul 2: Aderența la reabilitarea MAXM

Tabelul 3 arată rezultatele măsurilor de rezultat ale pacienților între momentul inițial și 12 săptămâni. A existat o diferență semnificativă în rezultate de-a lungul timpului între grupuri pentru scorul Oxford cu 12 itemi, scorul QOL KOOS-12 itemi, scorul KOOS cu 12 itemi și scorul KOOS-WOMAC (p<0,001 pentru toate). KOOS-12 și KOOS-12 QOL au crescut mai rapid în primele șase săptămâni de la momentul inițial la MAXM decât la SC.

Tabelul 3. Măsuri de rezultat raportate de pacienți (PROM)

Oxford 12-itemi = Scorul Oxford pentru Genunchi; PASS = Întrebare privind starea acceptabilă a simptomelor pentru pacient, Satisfacție cu scala Likert de reabilitare, KOOS = Scorul de leziune a genunchiului și osteoartrită și WOMAC = Indicele de osteoartrită al Universităților Western Ontario și McMaster

¹Diferență ajustată de bază pentru MAXM vs SC la 12 săptămâni; ²Valoare-p pentru diferență ajustată de bază la 12 săptămâni; ³Valoare-p pentru interacțiune Grup X timp între momentul inițial și 12 săptămâni.

Tabelul 4 arată datele de forță Kangatech 360 pentru durere, MVIC pentru abducția șoldului, extensia genunchiului și flexia genunchiului. Nu au existat diferențe semnificative între grupuri în MVIC sau durere la 12 săptămâni după ajustarea pentru valorile de bază în nici abducția șoldului, extensia genunchiului sau flexia genunchiului.

Tabelul 4. Contracția voluntară izometrică maximă (MVIC) Kangatech și scorurile de durere pentru abducția șoldului, extensia genunchiului și flexia genunchiului

¹Diferență ajustată de bază pentru MAXM vs SC la 12 săptămâni; ²valoare-p pentru diferența ajustată de bază la 12 săptămâni; ³valoare-p pentru interacțiune Grup X timp între momentul inițial și 12 săptămâni. MVIC=Contracție Voluntară Izometrică Maximă

Analiza raportului cost-eficiență

Tabelul 5 arată rezultatele costurilor asociate cu cele două brațe ale studiului. La săptămâna 12, costurile totale medii per participant au fost mai mici la MAXM vs SC (cu 8.316 $ per pacient). Acest lucru nu a fost semnificativ statistic (IC 95%: -20.140 $ până la 3.509 $, valoare-p = 0,168).

Principalii factori de cost ai diferenței au fost costurile de internare într-un spital, în cadrul de reabilitare sau cămin de bătrâni (mai mici cu 9.270 $ per pacient la MAXM (IC 95%: -21.654 $ până la 3.114 $, valoare-p = 0,142) și costurile ambulatorii (mai mici cu 351 $ per pacient la MAXM (IC 95%: -587 $ până la -115 $, valoare-p = 0,004)). Costurile de internare au fost mai mici la MAXM deoarece niciunul (0%) dintre pacienții din acest grup nu a fost externat direct într-un cămin de bătrâni sau un cadru de reabilitare, spre deosebire de 5 în SC (14%). În plus, costurile de internare MAXM au fost mai mici, deoarece durata medie de ședere a fost cu aproape 1 zi mai mică. Costurile ambulatorii au fost mai mari la SC din cauza unei utilizări mai mari a serviciilor de sănătate ambulatorii pentru servicii precum vizite la fizioterapeut și hidroterapie.

Tabelul 5. Utilizarea medie a serviciilor de sănătate și costurile per pacient (la 12 săptămâni)

Tabelul 6 prezintă rezultatele medii (scoruri de utilitate, scoruri ROM și QALY câștigate) per pacient. A existat o diferență semnificativă în rezultate de-a lungul timpului între grupuri pentru rezultatul primar, ROM (p = 0,005) și EQ-5D-5L (p = 0,042). MAXM a fost mai eficient decât SC în termeni de QALY bazate pe EQ-5D 5L, deoarece a fost asociat cu 0,007 QALY câștigate în plus per pacient (IC 95%: -0,007 până la 0,021, valoare-p = 0,343) și un câștig net de 12,861 unități de schimbare în ROM (IC 95%: 3,906 până la 21,816, valoare-p = 0,005) (Tabelul 6). Diferența ajustată de bază pentru ROM a fost de 12,3 grade (IC 95%=4,9, 19,7, p=0,001) mai mare în grupul MAXM decât în SC la săptămâna 12. În plus, a existat o diferență semnificativă în ROM de-a lungul timpului între cele două grupuri (p =0,004). Prin urmare, MAXM a dominat SC. Cu toate acestea, a existat incertitudine în aceste rezultate de raport cost-eficiență, deoarece perechile cost-rezultat au fost răspândite în toate cele patru cadrane ale CEP (Figurile 2 și 3). MAXM a avut o probabilitate de 76% și respectiv 94% de a fi economisitor de costuri la 12 săptămâni, când rezultatul a fost exprimat în termeni de QALY (Tabelul 6) (Figura 4) și respectiv ROM (Figura 5). S-a demonstrat că MAXM are o probabilitate de 77% de a fi opțiunea cost-eficientă atunci când este evaluat față de pragul implicit de raport cost-eficiență de 50.000 $ per QALY utilizat în Australia (Harris et al., 2008). În analiza de sensibilitate, MAXM a fost chiar mai ieftin (cu 26.069 $; IC 95%: -37.623 $ până la -14.515 $, valoare-p < 0,001) decât SC, demonstrând economii semnificative de costuri.

Tabelul 6. Rezultate medii (scoruri de utilitate, scoruri ROM și QALY câștigate) per pacient

ROM=Amplitudine de Mișcare; QALY = Ani de Viață Ajustați pe Calitate

Discuție

Odată cu cererea crescândă pentru TKA, este necesară mai multă cercetare pentru a explora alternative sigure, eficiente din punct de vedere clinic și cost-eficiente pentru reabilitare. Acest RCT simplu-orb a constatat că abordarea inovatoare bazată la domiciliu, MAXM, este sigură, cu eficacitate îmbunătățită și raport cost-eficiență comparativ cu SC în urma TKA. Studiul de față respinge ipoteza nulă conform căreia programul MAXM și SC sunt la fel de eficiente. Din câte știm, acesta este primul și cel mai mare studiu care a testat un dispozitiv precum MAXM și a raportat eficacitatea și raportul cost-eficiență în îmbunătățirea ROM, a forței și funcției și reducerea durerii post-artroplastie totală de genunchi.

Grupul MAXM demonstrează câștiguri mai mari de ROM și QALY pe parcursul a 12 săptămâni, cu performanță clinică și măsuri de rezultat comparabile cu SC. Studii anterioare au abordat heterogenitatea opțiunilor SC pentru reabilitare în spitale private din Australia (Schilling et al., 2018a). Acest studiu a arătat un grad de heterogenitate atât în rândul participanților SC, cât și MAXM care au primit fizioterapie ambulatorie sau alte intervenții de sprijin atunci când a fost necesar. Pentru a aborda această limitare a primirii îngrijirii suplimentare de către participanți care maschează orice beneficiu potențial al MAXM, datele participanților au fost analizate 'așa cum au fost tratați', cu frecvența, durata și tipul de reabilitare capturate.

Grupul MAXM a demonstrat un câștig semnificativ de 12,3 mai mare în ROM la săptămâna 12 postoperator decât SC (p<0,001). Pacienții TKA rareori obțin mai mult de 120° de flexie postoperator, 110° de flexie fiind optim (Bellemans et al., 2002, Fu et al., 2015, Rowe et al., 2000). Bazându-ne pe conștientizarea cerințelor pentru activitățile zilnice, o diferență de 10° în ROM poate delimita capacitatea de a urca scările sau de a îngenunchea (Hefzy et al., 1998, Mulholland și Wyss, 2001, Rowe et al., 2000), ceea ce este un reper clinic și funcțional pentru acești pacienți.

Forța neuromusculară a revenit la nivelul inițial pentru ambele grupuri în acest studiu, și nu au existat diferențe semnificative în PROM și funcția fizică la 12 săptămâni. În timp ce literatura recentă a comparat eficacitatea programelor virtuale și de telereabilitare cu SC în ortopedie, evaluarea adecvată a impactului potențial asupra responsabilității, motivației și satisfacției pacientului lipsește (Prvu Bettger et al., 2020, Oliveira JS et al., 2020, Nelson et al., 2017, Berton et al., 2020, Jansson et al., 2020). Dispozitivele de urmărire a activității la persoanele în vârstă au crescut cu mai mult de 1500 de pași/zi când utilizarea a fost menținută timp de șase luni (Oliveira JS et al., 2020). În prezentul studiu, participanții MAXM au fost la fel de mulțumiți de reabilitarea lor ca și SC. Dovezile anecdotice din studiu sugerează că participanții au considerat benefic un program structurat. Un studiu de fezabilitate a telereabilitării la pacienții cu Înlocuire Totală a Articulațiilor (TJR) a subliniat că 54,3% dintre cei cu vârsta cuprinsă între 66-85 de ani erau 'reticenți față de tehnologie', comparativ cu 28,6% în grupul de vârstă 31-65 de ani. Vârsta, contextul social și accesul influențează adaptabilitatea la tehnologie, aderența la tratament și rezultatele (Berton et al., 2020).

Raport cost-eficiență

Această separare în vârstă (MAXM în medie cu 6,69 ani mai tineri decât SC) și statutul profesional (26% MAXM angajați vs 12% SC) poate contribui, de asemenea, la costurile mai semnificative găsite la MAXM vs SC în timpul de lucru pierdut (954 $). Participanții MAXM au demonstrat costuri de sănătate mai mici și câștiguri QALY și ROM mai mari comparativ cu SC la 12 săptămâni postoperator. Economia medie de costuri per pacient a fost de 8.316 $/pacient, crescând la 26.069 $/pacient în analiza de sensibilitate care a folosit date care reflectă mai bine estimările naționale mai largi de externare. Intervenția MAXM a avut o probabilitate mai mare de 76% de a fi economisitoare de costuri și cost-eficientă la 12 săptămâni comparativ cu SC. În general, intervenția MAXM a dominat SC când a fost folosit oricare dintre rezultate, sugerând că MAXM este mai ieftin și mai eficient. Aceste constatări sunt susținute de o recenzie sistematică recentă a dovezilor privind utilizarea tehnologiei dispozitivelor inteligente și telesănătății pentru monitorizarea reabilitării postoperatorii (McKeon et al., 2021). Această recenzie a inclus studii efectuate între 2010 și 2020 și a constatat că telereabilitarea și sistemele electronice de reabilitare precum MAXM sunt echivalente din punct de vedere clinic, totuși alternative mai ieftine la reabilitarea obișnuită în persoană. În plus, este convenabil și acceptabil pentru pacient, după cum demonstrează nivelurile ridicate de satisfacție ale pacienților în studiile revizuite.

Limitări ale studiului

Deoarece acest studiu a fost desfășurat într-un spital privat cu pacienții unui singur chirurg, validitatea externă și generalizabilitatea ar trebui luate în considerare. Au existat niveluri comparativ scăzute de externare directă către o facilitate de reabilitare (MAXM 0, SC 14%) decât media australiană din 2016 de 40-45% a datelor de cereri din spitale private (Schilling et al., 2018a). Aceste niveluri au fost scăzute comparativ cu media din 2013-2015 de 20,0% a pacienților publici (Surgeons, 2018). Acest lucru poate indica o posibilă prejudecată inerentă a pacienților care au decis să participe. Izbucnirea pandemiei COVID-19 în Australia a împiedicat recrutarea continuă a participanților la studiu, rezultând o dimensiune redusă a eșantionului (73 în loc de 110). Aceasta a fost o limitare semnificativă a studiului.

Recomandare pentru cercetări viitoare

Este necesară îmbunătățirea înțelegerii relațiilor dintre forță, rezultate funcționale și satisfacția pacientului și determinarea care intervenții de antrenament al forței sunt cele mai eficace. Se recomandă studii suplimentare cu o dimensiune mai mare a eșantionului și antrenament formal al forței cu biofeedback obiectiv.

Concluzie

În acest studiu, am constatat că MAXM a fost capabil să urmărească ROM-ul pacientului și să furnizeze pacienților exerciții pe parcursul tuturor săptămânilor studiului. Ca rezultat al MAXM, a existat un câștig semnificativ de 12,3 mai mare în ROM la săptămâna 12 postoperator în grupul MAXM decât SC (p<0,001). Nu au fost înregistrate evenimente adverse grave legate de MAXM. Dispozitivul MAXM a fost sigur pentru utilizarea de către pacienți.

Analiza noastră de raport cost-eficiență a constatat că MAXM Skate, o soluție de reabilitare în sănătate digitală, este sigură și cost-eficientă în sistemul de sănătate privat australian. Costul incremental per QALY câștigat este substanțial mai mic decât pragul implicit de raport cost-eficiență. Odată cu utilizarea crescândă a tehnologiei în sănătate, inclusiv reabilitarea în urma intervenției chirurgicale, MAXM este o alternativă cost-eficientă la reabilitarea în persoană. Analiza noastră sprijină finanțarea MAXM în cadrul sistemului de sănătate australian.

Materiale suplimentare

Fișier suplimentar 1: Fotografie și ghid al dispozitivului MAXM skate

Furnizat ca document PDF

Fișier suplimentar 2: Protocol de Fizioterapie Ambulatorie de Îngrijire Standard

PROTOCOL STANDARD TKR DUPĂ ȘEDEREA ÎN SPITAL

Reabilitarea TKR după externarea de la Flinders Private Hospital variază semnificativ în funcție de:

• Progresul pacientului/siguranța/motivația
• Preferința pacientului privind abordarea de reabilitare
• Nivelurile de durere
• Experiențele anterioare (de ex. OPPT, reabilitare)
• Situația socială (de ex. locația rezidențială, rețeaua de sprijin, opțiunile de transport)
• Asigurarea de sănătate

Obiectivele continuării PT sunt:

• Progresia exercițiilor
• Antrenament de siguranță
• Antrenament de forță/progresia ROM
• Terapie manuală/masaj
• Hidroterapie
• Reeducare a mersului
• Antrenament proprioceptiv
• Educație generală

Principalele opțiuni pentru continuarea Fizioterapiei după externare sunt:

1. Domiciliu cu PT Ambulatoriu
   OPPT Rx include:
   • De obicei 1 până la 2 sesiuni pe săptămână timp de 6 săptămâni +
   • +/- hidroterapie (1-2 sesiuni pe săptămână)
2. Domiciliu cu pachet de vizite la domiciliu
   Pachetul de vizite la domiciliu include:
   • 2 — 6 săptămâni de vizite PT la domiciliu
   • De obicei de două ori pe săptămână
   • +/- hidroterapie
3. Reabilitare pentru pacienți internați
   Reabilitarea IP include:
   • 5 zile — 3 săptămâni de reabilitare într-un cadru de reabilitare pentru pacienți internați
   • Hidroterapie BD
   • Adesea continuând cu Reabilitare de Zi după reabilitarea pentru pacienți internați
4. Reabilitare de zi
   Reabilitarea de zi include:
   • 2 până la 3 sesiuni de reabilitare de jumătate de zi pe săptămână
   • 2 — 6 săptămâni
   • Hidroterapie

Indiferent de calea inițială de Fizioterapie în urma șederii la Flinders Private Hospital, toți pacienții sunt încurajați să continue contactul cu Fizioterapia pentru minimum 6 săptămâni postoperator.

Mulțumiri

Sprijin în natură a fost primit pentru activități legate de cercetare de la International Musculoskeletal Research Institute Incorporated (IMRI), suplimentat de South Australian Innovation Project Grant. Sprijin în natură primit pentru timpul fizioterapeutului și resursele de la Flinders Private Hospital, Adelaide, Australia de Sud. Sprijin în natură de la Maxm Skate Pty Ltd (furnizarea produsului Maxm Skate). Maxm Skate Pty Ltd a oferit sprijin financiar pentru a acoperi costurile evaluării economice de sănătate și asigurării studiului.

Contribuția autorilor

Toți autorii au contribuit la discuții și au editat manuscrisul. ML a fost un contribuitor major la concepția studiului, a evaluat pacienții pentru eligibilitate și a contribuit la discutarea și prezentarea datelor. KG a coordonat studiul, a consimțit și a randomizat participanții, a gestionat seturile de date și a contribuit la redactarea manuscrisului. BK a proiectat și a efectuat evaluarea datelor economice de sănătate ale studiului. SH a asistat la proiectarea și a efectuat evaluările funcționale pentru studiu. RW a furnizat coduri de alocare a secvenței aleatoare pentru studiu și a efectuat analize statistice ale datelor. NB și CMK au contribuit la interpretarea datelor economice de sănătate și au făcut revizuiri critice ale manuscrisului pentru conținut analitic esențial. JK a contribuit la proiectarea studiului, a supravegheat desfășurarea studiului și a contribuit la interpretarea, prezentarea și publicarea datelor în urma finalizării. Toți autorii au citit și au aprobat manuscrisul final.

Conflicte de interese

Dr. Matthew Liptak este Inventatorul/Fondatorul Maxm Skate și Fondator/Director al Maxm Skate Pty Ltd. Dr. Steven Saunders este, de asemenea, acționar al Maxm Skate Pty Ltd.

Partajarea datelor

Datele sunt disponibile la cerere rezonabilă. Cererile de acces la date vor fi luate în considerare de către autori în limitele confidențialității și consimțământului.

Aprobare etică

Studiul a fost aprobat de Bellberry Human Research Ethics Committee (Adelaide, Australia de Sud, Australia), ID Studiu: 2016-03-221.

Implicarea pacientului și a publicului

Am desfășurat un atelier pre-studiu cu pacienți care deja suferiseră o artroplastie totală de genunchi (TKA) și cei care urmau să suporte TKA. Toți participanții la atelier au oferit feedback privind fezabilitatea și acceptabilitatea MAXM, care a fost foarte pozitiv.

Înregistrarea studiului

Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ACTRN12616001081404p. A fost înregistrat pe 11 august 2016.

Referințe

• ACKERMAN, I. N., BOHENSKY, M. A., ZOMER, E., TACEY, M., GORELIK, A., BRAND, C. A. & DE STEIGER, R. 2019. The projected burden of primary total knee and hip replacement for osteoarthritis in Australia to the year 2030. BMC Musculoskeletal Disorders, 20, 90.
• ANONYMISED 2016.
• ANONYMISED 2019.
• AUSTRALIAN BUREAU OF STATISTICS (2019). 6302.0 – Average Weekly Earnings, Australia. Disponibil Online. [Accesat 23 martie 2019].
• AUSTRALIAN INSTITUTE OF HEALTH AND WELFARE 2020. Osteoarthritis. Canberra: AIHW.
• AUSTRALIAN ORTHOPAEDIC ASSOCIATION NATIONAL JOINT REPLACEMENT REGISTRY 2017. Hip, Knee & Shoulder Arthroplasty: 2017 Annual Report. Adelaide.
• AZHARI, A. & PARSA, A. 2020. Covid-19 Outbreak Highlights: Importance of Home-Based Rehabilitation in Orthopedic Surgery. Arch Bone Jt Surg, 8, 317-318.
• BELLEMANS, J., BANKS, S., VICTOR, J., VANDENNEUCKER, H. & MOEMANS, A. 2002. Fluoroscopic analysis of the kinematics of deep flexion in total knee arthroplasty. Influence of posterior condylar offset. J Bone Joint Surg Br, 84, 50-3.
• BERTON, A., LONGO, U. G., CANDELA, V., FIORAVANTI, S., GIANNONE, L., ARCANGELI, V., ALCIATI, V., BERTON, C., FACCHINETTI, G., MARCHETTI, A., SCHENA, E., DE MARINIS, M. G. & DENARO, V. 2020. Virtual Reality, Augmented Reality, Gamification, and Telerehabilitation: Psychological Impact on Orthopedic Patients' Rehabilitation. J Clin Med, 9.
• BLACK, W. C. 1990. The CE plane: a graphic representation of cost-effectiveness. Med Decis Making, 10, 212-4.
• CHEUNG, K., OEMAR, M., OPPE, M. & RABIN, R. 2009. EQ-5D User Guide: Basic information on how to use EQ-5D – Version 2.0. Rotterdam: EuroQoL Group.
• CUI, A., LI, H., WANG, D., ZHONG, J., CHEN, Y. & LU, H. 2020. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. eClinicalMedicine, 29.
• DAOUST, R., BEAULIEU, P., MANZINI, C., CHAUNY, J. M. & LAVIGNE, G. 2008. Estimation of pain intensity in emergency medicine: a validation study. Pain, 138, 565-570.
• DAWSON, J., FITZPATRICK, R., MURRAY, D. & CARR, A. 1998. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br, 80, 63-9.
• FAIR WORK COMMISSION. 2018. The Australian minimum wage [1906–2013] [Online]. Canberra: Commonwealth of Australia. Disponibil Online. [Accesat 23 martie 2019].
• FLEISCHMAN, A. N., CRIZER, M. P., TARABICHI, M., SMITH, S., ROTHMAN, R. H., LONNER, J. H. & CHEN, A. F. 2019. 2018 John N. Insall Award: Recovery of Knee Flexion With Unsupervised Home Exercise Is Not Inferior to Outpatient Physical Therapy After TKA: A Randomized Trial. Clin Orthop Relat Res, 477, 60-69.
• FU, H., WANG, J., ZHANG, W., CHENG, T. & ZHANG, X. 2015. No clinical benefit of high-flex total knee arthroplasty. A meta-analysis of randomized controlled trials. J Arthroplasty, 30, 573-9.
• GLICK, H. A., DOSHI, J. A., SONNAD, S. S. & POLSKY, D. 2015. Economic Evaluation in Clinical Trials, Oxford, Oxford University Press.
• GLOBAL BURDEN OF DISEASE COLLABORATIVE NETWORK 2019. Global burden of disease study 2019 (GBD 2019) results. Seattle, Statele Unite.
• GOLICKI, D., NIEWADA, M., BUCZEK, J., KARLINSKA, A., KOBAYASHI, A., JANSSEN, M. F. & PICKARD, A. S. 2015. Validity of EQ-5D-5L in stroke. Qual Life Res, 24, 845-50.
• HARRIS, A. H., HILL, S. R., CHIN, G., LI, J. J. & WALKOM, E. 2008. The role of value for money in public insurance coverage decisions for drugs in Australia: a retrospective analysis 1994-2004. Med Decis Making, 28, 713-22.
• HEFZY, M. S., KELLY, B. P. & COOKE, T. D. 1998. Kinematics of the knee joint in deep flexion: a radiographic assessment. Med Eng Phys, 20, 302-7.
• HERDMAN, M., GUDEX, C., LLOYD, A., JANSSEN, M., KIND, P., PARKIN, D., BONSEL, G. & BADIA, X. 2011. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res, 20, 1727-36.
• HUNTER, D. J., SCHOFIELD, D. & CALLANDER, E. 2014. The individual and socioeconomic impact of osteoarthritis. Nature Reviews Rheumatology, 10, 437-441.
• HUSEREAU, D., DRUMMOND, M., PETROU, S., CARSWELL, C., MOHER, D., GREENBERG, D., AUGUSTOVSKI, F., BRIGGS, A. H., MAUSKOPF, J. & LODER, E. 2013. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)–explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health, 16, 231-50.
• JANSSON, M. M., RANTALA, A., MIETTUNEN, J., PUHTO, A. P. & PIKKARAINEN, M. 2020. The effects and safety of telerehabilitation in patients with lower-limb joint replacement: A systematic review and narrative synthesis. J Telemed Telecare, 1357633X20917868.
• KARASAVVIDIS, T., HIRSCHMANN, M. T., KORT, N. P., TERZIDIS, I. & TOTLIS, T. 2020. Home-based management of knee osteoarthritis during COVID-19 pandemic: literature review and evidence-based recommendations. J Exp Orthop, 7, 52.
• KIND, P., HARDMAN, G. & MACRAN, S. 1999. UK Population Norms for EQ-5D: Discussion paper 172. Centre for Health Economics Discussion Paper Series. York: University of York: Centre for Health Economics.
• KOLASINSKI, S. L., NEOGI, T., HOCHBERG, M. C., OATIS, C., GUYATT, G., BLOCK, J., CALLAHAN, L., COPENHAVER, C., DODGE, C., FELSON, D., GELLAR, K., HARVEY, W. F., HAWKER, G., HERZIG, E., KWOH, C. K., NELSON, A. E., SAMUELS, J., SCANZELLO, C., WHITE, D., WISE, B., ALTMAN, R. D., DIRENZO, D., FONTANAROSA, J., GIRADI, G., ISHIMORI, M., MISRA, D., SHAH, A. A., SHMAGEL, A. K., THOMA, L. M., TURGUNBAEV, M., TURNER, A. S. & RESTON, J. 2020. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken), 72, 149-162.
• LIPTAK, M. G., THEODOULOU, A., KAAMBWA, B., SAUNDERS, S., HINRICHS, S. W., WOODMAN, R. J. & KRISHNAN, J. 2019. The safety, efficacy and cost-effectiveness of the Maxm Skate, a lower limb rehabilitation device for use following total knee arthroplasty: study protocol for a randomised controlled trial. Trials, 20, 36.
• LONG, H., LIU, Q., YIN, H., WANG, K., DIAO, N., ZHANG, Y., LIN, J. & GUO, A. 2022. Prevalence trends of site-specific osteoarthritis from 1990 to 2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Arthritis Rheumatol.
• LU, W. S., HUANG, S. L., YANG, J. F., CHEN, M. H., HSIEH, C. L. & CHOU, C. Y. 2016. Convergent validity and responsiveness of the EQ-5D utility weights for stroke survivors. J Rehabil Med, 48, 346-51.
• MAHOMED, N. N., DAVIS, A. M., HAWKER, G., BADLEY, E., DAVEY, J. R., SYED, K. A., COYTE, P. C., GANDHI, R. & WRIGHT, J. G. 2008. Inpatient compared with home-based rehabilitation following primary unilateral total hip or knee replacement: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am, 90, 1673-80.
• MARADIT KREMERS, H., LARSON, D. R., CROWSON, C. S., KREMERS, W. K., WASHINGTON, R. E., STEINER, C. A., JIRANEK, W. A. & BERRY, D. J. 2015. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am, 97, 1386-97.
• MCGRORY, B. J., WEBER, K. L., JEVSEVAR, D. S. & SEVARINO, K. 2016. Surgical Management of Osteoarthritis of the Knee: Evidence-based Guideline. JAAOS – Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 24.
• MCKEON, J. F., ALVAREZ, P. M., VAJAPEY, A. S., SARAC, N., SPITZER, A. I. & VAJAPEY, S. P. 2021. Expanding Role of Technology in Rehabilitation After Lower-Extremity Joint Replacement: A Systematic Review. JBJS Rev, 9.
• MISTRY, J. B., ELMALLAH, R. D., BHAVE, A., CHUGHTAI, M., CHERIAN, J. J., MCGINN, T., HARWIN, S. F. & MONT, M. A. 2016. Rehabilitative Guidelines after Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg, 29, 201-17.
• MOCKFORD, B. J., THOMPSON, N. W., HUMPHREYS, P. & BEVERLAND, D. E. 2008. Does a standard outpatient physiotherapy regime improve the range of knee motion after primary total knee arthroplasty? J Arthroplasty, 23, 1110-4.
• MULHOLLAND, S. J. & WYSS, U. P. 2001. Activities of daily living in non-Western cultures: range of motion requirements for hip and knee joint implants. Int J Rehabil Res, 24, 191-8.
• NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE. 2017. Position statement on use of the EQ-5D-5L valuation set. Disponibil Online. [Accesat 23 august 2017].
• NAYLOR, J., HARMER, A., FRANSEN, M., CROSBIE, J. & INNES, L. 2006. Status of physiotherapy rehabilitation after total knee replacement in Australia. Physiother Res Int, 11, 35-47.
• NAYLOR, J. M., HART, A., MITTAL, R., HARRIS, I. & XUAN, W. 2017. The value of inpatient rehabilitation after uncomplicated knee arthroplasty: a propensity score analysis. Medical Journal of Australia, 207, 250-255.
• NELSON, M. J., CROSSLEY, K. M., BOURKE, M. G. & RUSSELL, T. G. 2017. Telerehabilitation Feasibility in Total Joint Replacement. Int J Telerehabil, 9, 31-38.
• NOLAN, C. M., LONGWORTH, L., LORD, J., CANAVAN, J. L., JONES, S. E., KON, S. S. & MAN, W. D. 2016. The EQ-5D-5L health status questionnaire in COPD: validity, responsiveness and minimum important difference. Thorax, 71, 493-500.
• OATIS, C. A., LI, W., DIRUSSO, J. M., HOOVER, M. J., JOHNSTON, K. K., BUTZ, M. K., PHILLIPS, A. L., NANOVIC, K. M., CUMMINGS, E. C., ROSAL, M. C., AYERS, D. C. & FRANKLIN, P. D. 2014. Variations in Delivery and Exercise Content of Physical Therapy Rehabilitation Following Total Knee Replacement Surgery: A Cross-Sectional Observation Study. Int J Phys Med Rehabil, Suppl 5.
• OECD 2019. Hip and knee replacement. Health at a Glance 2019: OECD Indicators. Paris: OECD Publishing.
• OLIVEIRA JS, SHERRINGTON, C., ZHENG, E., FRANCO, M. R. & TIEDEMANN, A. 2020. Effect of interventions using physical activity trackers on physical activity in people aged 60 years and over: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med, 54, 1188-1194.
• PETER, W. F., NELISSEN, R. G. & VLIELAND, T. P. 2014. Guideline recommendations for post-acute postoperative physiotherapy in total hip and knee arthroplasty: are they used in daily clinical practice? Musculoskeletal Care, 12, 125-31.
• POZZI, F., SNYDER-MACKLER, L. & ZENI, J. 2013. Physical exercise after knee arthroplasty: a systematic review of controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med, 49, 877-92.
• PRVU BETTGER, J., GREEN, C. L., HOLMES, D. N., CHOKSHI, A., MATHER, R. C., 3RD, HOCH, B. T., DE LEON, A. J., ALUISIO, F., SEYLER, T. M., DEL GAIZO, D. J., CHIAVETTA, J., WEBB, L., MILLER, V., SMITH, J. M. & PETERSON, E. D. 2020. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am, 102, 101-109.
• RACQ. 2019. Car running costs [Online]. Canberra: RACQ. Disponibil Online. [Accesat].
• ROBINSON, S., ROBERTS, T., BARTON, P., BRYAN, S., MACLEOD, J., MCCARTHY, A., EGGER, M., SANFORD, E. & LOW, N. 2007. Healthcare and patient costs of a proactive chlamydia screening programme: the Chlamydia Screening Studies project. Sex Transm Infect, 83, 276-81.
• ROOS, E. M. & LOHMANDER, L. S. 2003. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health and quality of life outcomes, 1, 64-64.
• ROWE, P. J., MYLES, C. M., WALKER, C. & NUTTON, R. 2000. Knee joint kinematics in gait and other functional activities measured using flexible electrogoniometry: how much knee motion is sufficient for normal daily life? Gait Posture, 12, 143-55.
• SCHIAVONE PANNI, A., CERCIELLO, S., VASSO, M. & TARTARONE, M. 2009. Stiffness in total knee arthroplasty. J Orthop Traumatol, 10, 111-8.
• SCHILLING, C., KEATING, C., BARKER, A., WILSON, S. F. & PETRIE, D. 2018a. Predictors of inpatient rehabilitation after total knee replacement: an analysis of private hospital claims data. Med J Aust, 209, 222-227.
• SCHILLING, C., KEATING, C., BARKER, A., WILSON, S. F. & PETRIE, D. 2018b. Predictors of inpatient rehabilitation after total knee replacement: an analysis of private hospital claims data. Medical Journal of Australia, 209, 222-227.
• SHELBOURNE, K. D., BECK, M. B. & GRAY, T. 2015. Anterior cruciate ligament reconstruction with contralateral autogenous patellar tendon graft: evaluation of donor site strength and subjective results. Am J Sports Med, 43, 648-53.
• SURGEONS, R. A. C. O. 2018. Rehabilitation Pathways Following Hip and Knee Arthroplasty. Raport Final, 2018.
• THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION 2022. Reporting adverse events.
• TIBBO, M. E., LIMBERG, A. K., SALIB, C. G., AHMED, A. T., VAN WIJNEN, A. J., BERRY, D. J. & ABDEL, M. P. 2019. Acquired Idiopathic Stiffness After Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am, 101, 1320-1330.
• TUBACH, F., RAVAUD, P., BARON, G., FALISSARD, B., LOGEART, I., BELLAMY, N., BOMBARDIER, C., FELSON, D., HOCHBERG, M., VAN DER HEIJDE, D. & DOUGADOS, M. 2005. Evaluation of clinically relevant states in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the patient acceptable symptom state. Ann Rheum Dis, 64, 34-7.
• VAN HOUT, B., JANSSEN, M. F., FENG, Y. S., KOHLMANN, T., BUSSCHBACH, J., GOLICKI, D., LLOYD, A., SCALONE, L., KIND, P. & PICKARD, A. S. 2012. Interim scoring for the EQ-5D-5L: mapping the EQ-5D-5L to EQ-5D-3L value sets. Value Health, 15, 708-15.
• VANLOMMEL, L., LUYCKX, T., VERCRUYSSE, G., BELLEMANS, J. & VANDENNEUCKER, H. 2017. Predictors of outcome after manipulation under anaesthesia in patients with a stiff total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc, 25, 3637-3643.
• YAYAC, M., MOLTZ, R., PIVEC, R., LONNER, J. H., COURTNEY, P. M. & AUSTIN, M. S. 2020. Formal Physical Therapy Following Total Hip and Knee Arthroplasty Incurs Additional Cost Without Improving Outcomes. J Arthroplasty.